وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
صفحه اول
تماس با ما
RSS
شنبه ٢٩ آذر ١٣٩٣  -  
 » 
عنوان ها
دسترسی سریع
آخرین اخبار
دستورالعمل های غذا و دارو
 




  چاپ        ارسال به دوست

دستورالعمل اجرايي رديف يك بند "د" تبصره 14 قانون بودجه سال كل كشور در خصوص واردات مواداوليه و اقلام بسته بندي مشمول ماده 16 قانون مواد خوردني ، آشاميدني، آرايشي و بهداشتي مصوب سال 1346

عنوان قانون:

متن قانون:

مصوبه (از دستورالعمل ها)

رديف يك بند "د" تبصره 14- قانون بودجه سال 1386 كل كشور
به وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشكي اجازه داده مي شود:
تا با رعايت استاندارد مربوطه به ازاي ثبت هر قلم دارو يا مواداوليه توسط شركتهاي خارجي يا نمايندگي آنان در داخل كشور و ثبت هر كارخانه توليدكننده فرآورده هاي آرايشي، بهداشتي و غذايي يا مواداوليه و تجهيزات پزشكي و آزمايشگاهي آن توسط شركتهاي خارجي يا نمايندگي آنان در داخل كشور معادل پنجاه و چهار ميليون(000،000، 54) ريال و براي ثبت هر قلم فرآورده هاي مذكور مبلغ نه ميليون (000،000، 9) ريال دريافت و به حساب درآمد اختصاصي موضوع رديف 140104 قسمت سوم اين قانون واريز نمايد.
ماده 1) تعاريف :
الف – كارخانه (منبع) : محلي است كه توليد كننده مواداوليه مورد مصرف در محصولات غذايي، آشاميدني، آرايشي، بهداشتي و مكمل هاي رژيمي و ورزشي و اقلام بسته بندي بوده و در كشور مبداء به ثبت رسيده و داراي شخصيت حقوقي مستقل مي باشد.
تبصره 1: اگر يك محصول در شعبات مختلف يك شركت توليد شود در صورتيكه شعبات داراي يك نام كاملا مشترك باشند يك شركت يا كارخانه تلقي مي گردند.
تبصره 2: در صورتيكه كارخانه اي داراي شعبات متعدد باشد لازم است شرايط فني و بهداشتي هر شعبه از لحاظ "مدارك PMF يا بازديد GMP" بطور جداگانه بررسي گردد و در صورت تاييد ، كارخانه خارجي يا نمايندگي مربوطه مشمول پرداخت فقط يك تعرفه ثبت منبع خواهد بود.
ب- ماده اوليه : در اين متن ماده اوليه به فرآورده اي اطلاق مي گردد كه جهت مصرف در كارخانجات توليدي داراي پروانه ساخت از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي وارده شده و تحت نظارت مسئول فني يا در اصناف مرتبط با صنايع غذايي، آرايشي و بهداشتي، جهت توليد محصول نهايي مصرف گردد. مواداوليه بسته بندي از جمله انواع گرانولها، كاغذها، فويل ها ، پاكتها و مواد مشابهات نيز جزء اين گروه محسوب مي شوند.
تبصره 3: تعيين تعداد اقلام جهت واريز تعرفه ثبت فرآورده، براساس جدول گروه بندي مربوطه كه از سوي معاونت غذا و داروي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي اعلام خواهد شد، انجام مي گيرد.
ماده 2) مدارك موردنياز جهت ثبت كارخانه و ثبت هر قلم فرآورده با استناد به قوانين و مقررات جاري كشور و ضوابط و دستورالعمل هاي صادره از سوي معاونت غذا و داروي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي دريافت مي گردد.
ماده 3) اقلام : اسيد سيتريك، پودر كاكائو، ژلاتين، اسانس خوراكي، رنگهاي خوراكي و بتاكاروتن، كره، وانيل، چاي، شيرخشك صنعتي، پودر نارگيل و روغن جانشين كره كاكائو(CBS) مشمول ثبت بهداشتي(GMP) مي باشند و وارد كنندگان اين اقلام (اعم از بازرگان و توليد كننده) مي بايست نسبت به واريز هزينه هاي مربوط به ثبت كارخانه و فرآورده مطابق مقررات اقدام نمايند. تبصره 1 : در خصوص شيرخشك صنعتي، يودرنارگيل ،‌ روغن جانشين كره كاكائو(CBS) و وانيل شركت هاي بازرگاني تا پايان شهريور 86 و شركت هاي توليدي كه خود راسا اقدام به واردات مي نمايند تا پايان دي ماه سال 86 مي بايست نسبت به ثبت و واريز هزينه هاي مربوطه اقدام نمايند.
ماده 4) اقلام : روغن خام،‌ برنج، شكر،‌حبوبات و محصولات فرآوري نشده كشاورزي به دليل عدم قابليت ثبت منبع مشمول اين دستورالعمل نمي باشند.
ماده 5) ساير مواداوليه مشمول ماده 16 قانون مواد خوراكي، آشاميدني، آرايشي و بهداشتي به صورت اختياري و تشويقي در سال جاري قابل ثبت مي باشند.
ماده 6) دارندگان گواهي ثبت كارخانه (در طول زمان اعتبار) از مزاياي ذيل برخوردار مي باشند:
1- با ارائه گواهي ثبت كارخانه (در مدت اعتبار)، مجوز ورود از طريق وزارت بازرگاني صادر مي گردد و نيازي به مراجعه به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي جهت اخذ مجوز واردات نمي باشد.
2- نمونه برداري از محموله داراي گواهي ثبت كارخانه از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي پس از ترخيص و قبل از صدور مجوز توزيع، در محل انبار صاحب كالا صورت مي پذيرد.
3- پذيرش گواهي بهداشت مدت دار با رعايت مندرجات فرم مربوطه(با توجه به اعتبار گواهي ثبت نمايندگي وزارت بازرگاني ) ماده 7) براي يك منبع (كارخانه) توليدي فقط يكبار هزينه ثبت دريافت مي گردد.
ماده 8) ازشركتهاي خارجي يا نمايندگي آنان در داخل كشور به هنگام تمديد گواهي هاي ثبت صادره از سوي وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي معادل بيست(20) درصد تعرفه ثبت براي هر كارخانه و معادل سي و پنج(35) درصد تعرفه ثبت براي هر قلم فرآورده ، مطابق دستورالعمل مذكور دريافت مي گردد.
ماده 9) اين دستورالعمل در 9 ماده و 4 تبصره در تاريخ 29/2/1386 به تاييد وزير بهداشت ، درمان و آموزش پزشكي رسيده است و از تاريخ ابلاغ لازم الاجرا مي باشد.


١٢:٤٦ - چهارشنبه ٢٧ خرداد ١٣٨٨    /    عدد : ٥٨١٨    /    تعداد نمایش : ٢٤٥٢


برای این خبر نظری ثبت نشده است
نظر شما
نام :
ايميل : 
*نظرات :
متن تصویر را وارد کنید: